影響固體制劑溶出的因素有哪些？

　　固體制劑，是指以固體狀態(tài)存在的劑型的總稱(chēng)，常用的劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，可供口服或外用。固體制劑是臨床應用中的選擇劑型。

 

　　固體制劑的制備工藝：

　　在固體劑型的制備過(guò)程中，首先將藥物進(jìn)行粉碎與過(guò)篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。對于固體制劑來(lái)說(shuō)物料的混合度、流動(dòng)性、充填性顯得非常重要，如粉碎、過(guò)篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元操作，幾乎所有的固體制劑都要經(jīng)歷。固體物料的良好流動(dòng)性、充填性可以保證產(chǎn)品的準確劑量，制?；蛑鲃┑募尤胧歉纳屏鲃?dòng)性、充填性的主要措施之一。

 

　　影響固體制劑溶出的因素：

　　影響固體制劑溶出的因素為溶出度檢查。溶出度檢查能比較客觀(guān)地反映固體制劑的內在質(zhì)量，它是評價(jià)制劑和工藝的一種手段，也成為評價(jià)是否影響制劑活性成分的生物利用度和制劑均勻度的因標準。

　　溶出度試驗結果在很大程度上取決于儀器性能是否符合要求，人員的操作是否規范、熟練，為了做到測定數據有良好的重現性，除要求儀器的各個(gè)部位及安裝檢查符合規定外，還要用校正片來(lái)校正儀器，USP規定用二種校正片。

　　國外對溶出理論，溶出影響因素及其機理研究較重視，從配方到技術(shù)做了大量工作，對親水性輔料，表面活性劑及其他輔料對具體片劑崩解的影響及其機理做了深入研究，對制劑工藝，溶出機理作了溶入觀(guān)察，其結果對指導處方和工藝設計都有指導意義。